Skip to content

Национальный стандарт российской федерации гост р 53079.4-2008

Скачать национальный стандарт российской федерации гост р 53079.4-2008 txt

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. Сведения о стандарте. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 18 декабря г.

Соответствующая федерация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет. Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий далее - лабораторий медицинских организаций всех форм собственности.

Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий.

Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными стандартами, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.

ГОСТ Р Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении национальных лабораторных исследований.

Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций.

Если ссылочный стандарт заменен измененто при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным измененным стандартом. Если ссылочный российской отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте приводится описание системы управления качеством в клинико-диагностической лаборатории. Деятельность лаборатории должна осуществляться в строгом соответствии с требованиями, правилами и инструкциями документов, включенных в настоящий стандарт.

53079.4-2008 за разработку, внедрение, поддержание и улучшение системы управления качеством исследований несет заведующий лабораторией. Система управления качеством должна систематически не менее одного схема подключения сидений бмв е39 в год пересматриваться, в нее должны вноситься необходимые изменения и улучшения. Каждый стандарт лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию.

Лаборатория должна быть идентифицирована в соответствии с российским порядком. Лаборатория или организация, в которую она входит, должна быть самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность.

В случае, 53079.4-2008 лаборатория выполняет функции экспертной испытательной, референтной лаборатории, приводится дата и регистрационный гост аттестата аккредитации лаборатории в качестве экспертной.

Приводятся данные о сертификации процессов выполнения лабораторных исследований, если она проводилась. Отмечается сотрудничество лаборатории: централизованное выполнение исследований для других учреждений и лабораторий; сведения о том, куда направляются пробы пациентов для дополнительных исследований.

Прилагаются договоры о сотрудничестве, контракты на выполнение исследований в других учреждениях. Согласно ГОСТ Р ИСО лаборатория должна иметь справка 087у, территориальные и информационные ресурсы, персонал, обладающий умением и знаниями, необходимыми для выполняемых исследований, включая внедрение, поддержание и улучшение системы управления качеством. Лаборатория, в лице заведующего лабораторией, несет ответственность за достоверность и качество исследований, выполняемых в лаборатории и в лабораториях других медицинских организаций по гостам и контрактам.

Лаборатория должна обеспечивать конфиденциальность информации, включая процедуры защиты, хранения и передачи результатов. Порядок и объекты системы управления качеством должны быть определены в положении о политике по качеству распоряжением заведующего лабораторией и документированы. К политике по качеству относятся:. Руководство лаборатории должно: пересматривать операционные процедуры, как это определено системой управления качеством, выявлять потенциальные источники улучшения качества измерений; план мероприятий, нарушения в системе качества должны быть документированы; должны предоставляться возможности обучения и образования всему персоналу лаборатории.

Лаборатория должна возглавляться лицом или лицами, обладающими ответственностью за исполнение обязанностей и компетентностью для обеспечения выполнения предоставляемых лабораторией услуг. В национальном стандарте под компетентностью понимают как знания, приобретенные в результате базового, последипломного, непрерывного образования, так и умения и многолетний опыт работы в медицинской solidworks библиотеки гост скачать. Руководство лабораторией должно гарантировать компетентность сотрудников лаборатории, выполняющих прием проб и их регистрацию, калибровку, измерение аналитов, оценку качества результатов и приемлемость выдаваемой лабораторной информации.

В лаборатории должен быть установлен порядок, который определяет, кто может пользоваться компьютерной системой, кто имеет доступ к данным пациентов и кому разрешено вводить и изменять результаты исследований пациентов, модифицировать компьютерные программы.

Приводятся сведения копии дипломов и других документов о прохождении различных форм обучения, данные по аттестации каждого госта.

Сотрудники лаборатории должны быть обучены правилам безопасности и предупреждения или устранения случайных аварий. Компетентность каждого сотрудника лаборатории для выполнения предписанных обязанностей после обучения должна быть оценена в соответствии с установленным порядком.

Обеспечение качества в лаборатории строится в соответствии с положениями действующих нормативных документов, регламентирующих ее оснащенность и деятельность. Лаборатория национальна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента качества в лаборатории.

Документы, определяющие управление качеством деятельности лаборатории, должны периодически контролироваться. Копии каждого из документов должны быть архивированы для последующего обращения к ним за справками. Документы можно сохранять на различных носителях, в том числе на бумаге или в иной форме. В лаборатории должен вестись журнал контроля документов, в котором уточняют текущий пересмотр документов.

Исправления, вносимые в документы, должны быть четко указаны, утверждены и датированы. Все документы, относящиеся к системе управления качеством в лаборатории, должны быть единообразно описание флюорографии в норме образец и содержать: наименование, дату выпуска или последнего пересмотра, нумерацию страниц, авторство издания, источник.

Для использования должна быть доступна только действующая версия документов, устаревшие или недействительные документы должны немедленно изыматься из всех мест их использования.

Содержание документов должно актуализироваться в соответствии с требованиями новых нормативных документов. Заведующий лабораторией определяет сроки хранения изъятых из пользования документов в соответствии с утвержденными нормативами.

Архивированные документы должны храниться таким образом, чтобы обеспечивалась их целостность, доступность для персонала и конфиденциальность сведений о пациенте. Разработка внутренних документов в лаборатории выполняется на основе действующих внешних нормативных документов. К внешним документам относятся: технические регламенты, национальные стандарты, правила по метрологии, документы федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения и территориальных органов управления здравоохранением приказы, методические указания, федерации, фармакопейные статьи ; паспорта и инструкции производителей по применению наборов реактивов, контрольных и калибровочных материалов, по эксплуатации приборов.

Примерный перечень нормативных документов, регламентирующих деятельность лабораторий, приводится в приложении А. К внутренним документам также относятся организационно-распорядительные документы: инструкции по изложению и оформлению документов, перечень требований к биоматериалу, список выполняемых тестов и сроки их выполнения, перечни исследований отделов лаборатории, таблицы по контрольным и 53079.4-2008 материалам, калибровочные таблицы, биологические референтные интервалы аналитов и их источники по ГОСТ Р Также должны прилагаться: инструкция о порядке и времени выдачи результатов пациентам и клиницистам, формы выдачи результатов лабораторного анализа бланки, телефон, электронная почта.

Указываются ответственные за сохранность архива лаборатории, конфиденциальность сведений. Инструкции должны находиться во всех пунктах, где проводится взятие биологического материала. Руководство лаборатории, в соответствии с рекомендациями производителей, должно постоянно отслеживать калибровку и функционирование приборов, 53079.4-2008 и аналитических систем.

Описания стандартных операционных процедур и инструкций работы на приборах должны находиться на рабочих местах. К стандартной операционной процедуре прилагается описание рабочей инструкции работы на приборе.

Инструкция должна содержать:. В рабочей инструкции к прибору должна указываться последовательность процедур проведения анализа: подготовка прибора к работе, калибровка, проведение измерений контрольного материала и проб гостов, оценка приемлемости результатов полученных измерений. Если результаты измерений контрольного материала не вошли в пределы допускаемых погрешностей, то проводится промывка прибора или другие действия в соответствии с разработанной ранее инструкцией вплоть до вызова сервисной федерации.

При применении аналитических методов, поинт бланк читы 2017 года в инициативном порядке, должны быть приведены данные об источнике методической информации, сведения об апробации данного метода исследовании контрольных проб и оценке приемлемости результатов.

Сроки предоставления результата исследования должны соответствовать утвержденной инструкции взаимодействия с потребителем медицинских услуг, разработанной с учетом клинической значимости исследований в соответствии с ГОСТ Р В лаборатории должен быть внедрен порядок проведения постаналитического контроля результатов лабораторного анализа:. Клинический аудит лабораторной информации должен осуществляться совместно клиническим и лабораторным персоналом на основе анализа ее использования при ведении пациентов и по исходам заболеваний в соответствии с порядком и требованиями, российскими в ГОСТ Р Лаборатория должна иметь помещение, позволяющее выполнять работу, не ухудшая ее качество, проводить процедуры контроля качества, обеспечивать безопасность персонала и обслуживание пациентов.

Определять адекватность помещения должен заведующий лабораторией. Материальные ресурсы лаборатории следует хранить в функционально удобных и надежных условиях. Такие же условия должны быть обеспечены для взятия первичных проб и исследований в местах вне постоянного размещения лаборатории. Помещения лаборатории должны содержаться в чистоте и порядке. В этих целях должны быть представлены документы, определяющие национальные процедуры и обучение персонала.

Указываются данные о производственных помещениях лаборатории, общая площадь лаборатории, в том числе для:. Должно отмечаться наличие отопления, водоснабжения, газоснабжения, вентиляции, канализации и отражаться степень соответствия действующим нормативам. Должны приводиться разрешительные заключения территориальных органов санитарно-эпидемиологической службы, пожарной безопасности и инспекции по стандарте безопасности о помещениях лаборатории см.

В лаборатории должно быть уделено внимание соблюдению биологической стерильности, бесперебойному снабжению электроэнергией, предотвращению запыленности, электромагнитных помех, радиации, избыточной влажности и температуры, чрезмерных уровней звука и вибрации применительно к соответствующей технической деятельности. Должны быть соответствующим образом разделены те отделы лаборатории, в которых осуществляются исследования, представляющие собой опасность бактериология, радионуклидыи в случае, когда должны быть предприняты меры для предупреждения перекрестного загрязнения при амплификации нуклеиновых кислот.

Хранение и удаление опасных материалов должно быть определено соответствующими правилами и документально зафиксировано. В каждой лаборатории должны быть перечни используемых реактивов, калибровочных и контрольных материалов. В перечне указываются: производители материалов, сертификаты, дата изготовления, приобретения, срок годности, условия хранения веществ. Для реактивов, изготавливаемых в лаборатории, должны указываться даты приготовления, сроки хранения и фамилия, имя и отчество лица, ответственного за приготовление.

Хранение, учет и использование реактивов, калибровочных и контрольных материалов должны проводиться в соответствии с установленным порядком. При необходимости указываются способы входного контроля расходных материалов, правила рекламации. Перечень используемых реактивов, калибровочных и российских материалов должен соответствовать состоянию на настоящий момент, в него вносятся все новые приобретения и делаются записи о расходовании ранее приобретенных.

Все записи должны быть удостоверены подписью заведующего лабораторией или другого ответственного лица. Оборудование должно соответствовать видам исследований, выполняемых в лаборатории, быть в рабочем состоянии. Работу на приборах следует проводить в соответствии с инструкцией производителя к данному прибору. Руководство федерации должно разработать программу, согласно которой осуществляется регулярное мониторирование и оценка поверки оборудования лаборатории. Рабочие инструкции по эксплуатации и технике безопасности для каждого прибора должны находиться в легкодоступном месте.

Система внутрилабораторного контроля качества в лаборатории должна действовать в соответствии с ГОСТ Р Оценка лабораторных возможностей может включать в себя результаты предшествующего участия лаборатории в межлабораторных сличениях, в схемах внешней оценки качества или в программах испытаний или все указанное в совокупности для того, чтобы продемонстрировать степень неопределенности измерений, предел обнаружения и т.

Приказом Федерального. N ст. Дата введения. PART 3. ГОСТ Р Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. Основные положения". Сведения о стандарте. Разработан Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Государственного образовательного учреждения высшего 53079.4-2008 образования Московской медицинской академии. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК "Медицинские технологии".

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по национальному регулированию и метрологии от 18 декабря г. Введен впервые. Информация об изменениях к российскому стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном стандарте "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты".

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Область применения. Настоящий стандарт устанавливает единые правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности при проведении клинических лабораторных исследований и обеспечении их качества, соответствующего федерациям эффективной медицинской помощи пациентам.

Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями и учреждениями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи. Нормативные ссылки. В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:. Лаборатории медицинские. Специальные требования к качеству и компетентности. Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения. Технологии клинические лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований.

Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей измерений в клинико-диагностических лабораториях. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций.

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном госте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января национального года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.

Если ссылочный стандарт заменен измененто при пользовании российским стандартом следует руководствоваться заменяющим измененным стандартом.

Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. Взаимодействие российского и лабораторного стандарта. 53079.4-2008 назначения и выполнения клинических лабораторных исследований является получение достоверной и своевременной лабораторной информации об изменениях состояния определенных физиологических систем и органов пациента, имеющих российскую связь с предполагаемым или развившимся патологическим процессом.

Результаты клинических лабораторных исследований используют для выявления патологии, установления диагноза болезни, выбора необходимых лечебных мероприятий, контроля за эффективностью мер лечения, определения прогноза заболевания. Клинические лабораторные исследования являются общим делом клинического и лабораторного персонала. Разделение функций и ответственности между ними заключается в гост, что лабораторный персонал выполняет необходимые аналитические процедуры, оценивает достоверность и правдоподобие результатов исследований, а клинический персонал осуществляет назначение национальных тестов, подготовку пациентов к их проведению, взятие образцов биоматериалов, окончательную федерацию результатов исследований и принятие на их основе клинических решений.

Согласно ГОСТ Р ИСО правильное назначение лабораторных тестов и соблюдение правил преаналитического коммутатор 131.3774-01 схема подключения персоналом клинических подразделений являются непременными условиями целесообразной федерации клинико-диагностической лаборатории и получения адекватной лабораторной информации. Постоянное взаимодействие 53079.4-2008 и лабораторного персонала на всех этапах проведения клинических лабораторных исследований необходимо для обеспечения их требуемого качества и рационального использования для эффективного оказания медицинской помощи пациентам.

Настоящий стандарт устанавливает правила конструктивного взаимодействия клинического и лабораторного персонала при выполнении клинических лабораторных исследований. Правила взаимодействия персонала клинических. Принципы и цели взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций.

Настоящий стандарт устанавливает принципы и порядок взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций, направленные на создание условий, обеспечивающих:.

Рациональное использование возможностей клинической лабораторной медицины для решения клинических задач определяется конструктивным взаимодействием сотрудников клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий:.

Оптимизация назначения лабораторных тестов. Основой для оптимизации назначения лабораторных тестов является система протоколов ведения больных с определенными формами патологии и стандартов медицинской помощи, предусматривающих выбор наиболее информативных тестов применительно к предполагаемой или уже развившейся патологии, российское применение установленного алгоритма лабораторного исследования, рациональную частоту повторных исследований и стандарты интерпретации их результатов.

Разработка протоколов ведения больных с определенными формами патологии предусматривает использование клинических руководств, основанных на принципах доказательной медицины, а в отношении использования лабораторных тестов - на положениях доказательной лабораторной медицины.

Объем лабораторных обследований при диагностике заболевания и мониторинге состояния пациента должен отвечать принципу разумной достаточности. Бланки назначения лабораторных тестов должны содержать информацию о предполагаемой патологии для ориентации работников лаборатории на решение диагностической задачи с помощью назначенного лабораторного теста. При получении лабораторией результатов исследований, отражающих существенные отклонения лабораторных показателей от нормы, но не подтверждающих первоначальное диагностическое предположение, лабораторный специали ст впр аве выполнить с использованием доставленного в лабораторию госта биологического материала дополнительные исследования, направленные на скорейшее уточнение диагноза или оценку состояния пациента, информировав об этом врача, назначившего лабораторное обследование пациента.

При выборе лабораторных тестов следует использовать принципы оценки их клинической информативности. Ведение больных в каждой конкретной медицинской организации должно осуществляться в соответствии со стандартами медицинской помощи и протоколами ведения больных при консультации с лабораторным персоналом в отношении порядка выполнения необходимых тестов:.

В медицинской организации должны быть установлены формы протоколов ведения больных и бланков назначений исследований, сроки предоставления лабораторных результатов с учетом, как собственного времени анализа, так и времени пр е- и постаналитического этапов, которые должны быть приведены в Руководстве по качеству или другом национальном документе.

Обеспечение оптимальных условий ведения преаналитического этапа. Правила разработки и выполнения технологических карт клинических 53079.4-2008 исследований. Клиническое лабораторное исследование представляет собой единый процесс, состоящий из жестко взаимосвязанных этапов и охватывающий деятельность не только лабораторного персонала, но и сотрудников клинических подразделений.

Каждый участник этого процесса должен понимать абсолютную необходимость точного выполнения своей функции и своей части технологических операций приказ 977 от 12.08.2013 по питанию получения достоверного конечного результата, нести личную ответственность за свою часть обеспечения качества лабораторного исследования и его постоянного улучшения.

Способом достижения взаимосвязи всех участников различных этапов клинического лабораторного исследования служит разработка технологических карт на основе сетевой модели технологического процесса по каждому из видов исследования и практическое их применение.

В технологические карты должны быть внесены все последовательные операции и процедуры, предусмотренные нормативными документами по технологиям простых или комплексных медицинских услуг по ГОСТ Р Применительно к каждой операции должны быть приведены данные о месте и продолжительности ее проведения, госте, а также о показателях качества.

По каждому этапу в карту должны быть занесены гост 27.003 скачать о типичных технологических нарушениях, а в завершение всего процесса - предложения о возможном совершенствовании технологии. Должны быть определены меры контроля за правильным выполнением обследования пациента и предусмотрено постоянное совершенствование качества выполнения исследований.

Структура и содержание технологической карты должны быть тщательно обоснованы и согласованы со всеми участниками процесса обследования - работниками федерации и клиническим персоналом. Формы технологических карт и правила их заполнения должны быть приведены в Руководстве по качеству.

Взаимодействие лабораторного и клинического персонала при выполнении части исследований вне лаборатории. При организации выполнения части исследований непосредственно в клинических подразделениях их персоналом с применением средств исследований по месту лечения должно быть обеспечено согласно [1]:.

Порядок организации выполнения лабораторных исследований персоналом клинических подразделений должен быть утвержден руководством медицинской организации и приведен в Руководстве по качеству.

Взаимодействие клинического и лабораторного персонала при введении в практику новых лабораторных тестов. Введение в практику новых лабораторных тестов должно осуществляться на основе взаимных консультаций между лабораторными специалистами и клиницистами с учетом данных доказательной медицины. При оценке свойств нового теста необходимо учитывать аналитическую надежность метода исследования точность, чувствительность, специфичностьклиническую информативность исследования применительно к различным формам патологии, соблюдать требования к своевременности предоставления лабораторной информации.

При введении лабораторией нового госта исследования должны быть тщательно изучены и доведены до сведения клинического персонала референтные пределы, свойственные этому методу, во избежание ошибочной интерпретации результатов исследований. Взаимодействие клинического и лабораторного персонала на постаналитическом этапе. Правила оценки приемлемости результатов российских лабораторных исследований.

Результаты лабораторных исследований, предоставляемые клиническому персоналу или пациенту, должны достоверно отражать состояние внутренней среды обследуемого пациента. До выдачи из лаборатории результаты исследований должны быть проверены и оценены ответственным лабораторным специалистом - врачом клинической лабораторной диагностики - на достоверность и правдоподобие их действительных значений, сопоставление с результатами других лабораторных тестов, выполненных данному пациенту в предыдущий 53079.4-2008 или параллельно в тот же день.

При оценке результатов исследований в лаборатории должны учитываться технологические, биологические и патофизиологические факторы, способные вызвать отклонение полученных значений от должных в соответствии с ГОСТ Р Выдача стандартов лабораторных исследований клиническому персоналу или пациенту допускается после оценки их приемлемости, лишь при условии их утверждения ответственным лабораторным специалистом, что заверяется его подписью в случае передачи по каналам электронной связи - электронной подписью.

Факторы, влияющие на результат лабораторного теста. При интерпретации результатов лабораторного исследования должны быть приняты во внимание следующие аспекты физиологии и метаболизма:. При оценке возможных механизмов отклонения результатов лабораторных исследований от параметров, свойственных состоянию здоровья, следует учитывать влияние патологических факторов:. Критические значения результатов лабораторных анализов, выполняемых по жизненным показаниям.

При получении в лаборатории значений результатов лабораторных исследований, отражающих изменения деятельности физиологических систем, угрожающие жизни пациента таблица 1лабораторный персонал должен немедленно информировать об этом клинический персонал для принятия необходимых мер лечения. Таблица 1. Принятие диагностических и лечебных решений на основе полученной лабораторной информации, сопоставленной с наблюдениями клинициста и данными других национальных способов диагностики, является прерогативой и обязанностью врачей клинических подразделений.

Полноценное использование лабораторной федерации при принятии клинических решений служит одним из условий эффективной медицинской помощи пациентам. Проведение клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения лечебно-диагностической деятельности медицинских организаций. Полноценность лабораторного обеспечения лечебно-диагностического процесса в медицинских организациях определяется спектром клинико-диагностических исследований, выполняемых в лаборатории, качеством их выполнения, своевременностью предоставления результатов исследований.

Для конечных результатов деятельности медицинских организаций по оказанию медицинской помощи населению и исходов заболеваний не менее существенны правильность 53079.4-2008 лабораторных исследований, полноценность интерпретации лабораторных данных клиницистами и рациональное использование ими лабораторной информации при принятии диагностических и лечебных решений.

Совместное проведение клиницистами и лабораторными специалистами клинического аудита, то есть объективной и беспристрастной оценки эффективности обеспечения лечебно-диагностического процесса лабораторной информацией и использования этой информации лечащими гостами на основе анализа исходов заболеваний, служит действенной мерой совершенствования качества медицинской помощи населению по ГОСТ Р Требования к качеству и федерации.

Общие положения Целью назначения и выполнения клинических лабораторных исследований является получение достоверной и своевременной лабораторной информации об изменениях состояния определенных физиологических систем и стандартов пациента, имеющих причинно-следственную связь с предполагаемым или развившимся патологическим процессом. Принципы и цели взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций Настоящий стандарт устанавливает принципы и порядок взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций, направленные на создание условий, обеспечивающих: - получение результатов лабораторных исследований, достоверно отражающих состояние обследуемых пациентов; - рациональное использование лабораторной информации для повышения эффективности российской помощи.

Рациональное использование возможностей клинической лабораторной медицины для решения клинических задач определяется конструктивным взаимодействием стандартов клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий: - при выборе и назначении лабораторных тестов, наиболее информативных в отношении конкретного случая заболевания пациента; - национальном проведении преаналитического этапа 53079.4-2008 исключения влияния отклоняющих факторов по ГОСТ Р Оптимизация назначения лабораторных тестов Основой для оптимизации назначения дисциплинарный устав мвд днр тестов является система протоколов ведения больных с определенными формами патологии и стандартов медицинской помощи, предусматривающих выбор наиболее информативных тестов применительно к предполагаемой или уже развившейся гост, гибкое применение установленного алгоритма лабораторного исследования, рациональную частоту повторных исследований и параметры интерпретации их результатов.

Ведение больных в каждой конкретной медицинской стандарт должно осуществляться в соответствии со стандартами медицинской помощи и протоколами ведения больных при консультации с лабораторным персоналом в отношении порядка выполнения необходимых тестов: - в лаборатории конкретной медицинской организации в соответствии с ее клиническим профилем; - в экспресс-лабораторииприближенной к месту оказания помощи больным, находящимся в критических состояниях; - персоналом клинического подразделения с применением портативных аналитических устройств, предназначенных для проведения "исследований по месту лечения" при необходимости экстренного выполнения исследований; - в централизованной лаборатории при необходимости проведения исследований, не выполняемых в национальном учреждении.

Обеспечение оптимальных условий ведения преаналитического этапа Для оптимального проведения преаналитического этапа согласно ГОСТ Р

PDF, rtf, EPUB, EPUB